Учитывая мнение Минздрава России и Постановление Верховного Суда РФ от 29.04.2019 N 46-АД19-1, организация вправе проводить дезинфекцию в целях профилактики новой коронавирусной инфекции без лицензии на медицинскую деятельность
Медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию (пп. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон N 99-ФЗ)).
Медицинская деятельность — профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (п. 10 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон N 323-ФЗ)).
Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (п. 3 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (далее — Положение)).
В Перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, содержатся в том числе работы (услуги) по дезинфектологии (Приложение к указанному Положению).
По мнению Минздрава России, работы (услуги) по дезинфектологии лицензируются, если они выполняются при оказании медицинской помощи (первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной, специализированной, включая высокотехнологичную, при санаторно-курортном лечении) (Письма Минздрава России от 27.02.2018 N 27-3/3008543-81, от 09.06.2016 N 14-5/993).
Получать лицензию не нужно, если осуществляется дезинфекционная деятельность для обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не являются медицинскими услугами, и не проводятся мероприятия по оказанию медпомощи (Письмо Минздрава России от 27.02.2018 N 27-3/3008543-81).
Как разъясняется в Приложении к Письму Роспотребнадзора от 27.03.2020 N 02/5210-2020-24 «О проведении дезинфекционных мероприятий в офисных помещениях», в целях профилактики новой коронавирусной инфекции дезинфекция и уборка помещений могут быть выполнены организацией собственными силами, клининговой компанией или специализированной организацией.
Временным руководством ВОЗ от 15.05.2020 «Очистка и дезинфекция поверхностей окружающей среды в контексте эпидемии COVID-19» указано, что важно снизить вероятность заражения вирусом COVID-19 в не относящихся к здравоохранению учреждениях, таких как домохозяйства, офисы, школы, спортивные залы или рестораны.
Поверхности, к которым чаще всего прикасаются в этих местах, должны быть определены для приоритетной дезинфекции. К ним относятся дверные и оконные ручки, зоны для кухни и приготовления пищи, столешницы, поверхности ванной комнаты, туалеты и краны, персональные устройства с сенсорным экраном, клавиатуры персональных компьютеров и рабочие поверхности. Дезинфицирующее средство и его концентрацию следует тщательно подбирать, чтобы избежать повреждения поверхностей и избежать или минимизировать токсическое воздействие на членов домохозяйства или пользователей общественных помещений.
Методы очистки окружающей среды и принципы очистки должны соблюдаться, насколько это возможно. Поверхности должны всегда очищаться с мылом и водой или моющим средством, чтобы сначала удалить органические вещества, а затем дезинфицировать. В учреждениях, не относящихся к здравоохранению, гипохлорит натрия (отбеливатель) может использоваться в рекомендуемой концентрации 0,1% (1 000 частей на миллион). В качестве альтернативы спирт в концентрации 70 — 90% может использоваться для дезинфекции поверхностей.
В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда РФ от 12.01.2018 N 310-КГ17-14344 по делу N А23-840/2016 высказана позиция, согласно которой деятельность по проведению дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ в соответствии с Законом N 323-ФЗ должна рассматриваться как деятельность в области охраны здоровья граждан и медицинская деятельность, а также как санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в значении, данном в Федеральном законе от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», и в соответствии с Законом N 99-ФЗ подлежит лицензированию. В связи с тем что дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы (в комплексе или отдельности) не выполняются по отношению к пациенту, они не являются медицинским вмешательством и, соответственно, медицинской услугой и медицинской помощью, но, являясь санитарно-противоэпидемическими (профилактическими) мероприятиями, включены в понятие «медицинская деятельность».
Однако Верховный Суд РФ в Постановлении от 29.04.2019 N 46-АД19-1 пришел к выводу, что при осуществлении дезинфекционной деятельности (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации) вне рамок оказания медицинской помощи необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.
Учитывая мнение Минздрава России и Постановление Верховного Суда РФ N 46-АД19-1, при осуществлении дезинфекционной деятельности (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации) вне рамок оказания медицинской помощи необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.
Подготовлено на основе материала
В.И. Суколеновой
ЗАО «Сплайн-Центр»
Региональный информационный центр
Сети КонсультантПлюс
